Osnovni podatci o registru ClinicalTrials.gov
Izvornik na engleskom jeziku nalazi se na mrežnoj stranici Fact Sheet ClinicalTrials.gov

Što je ClinicalTrials.gov?
ClinicalTrials.gov omogućuje bolesnicima, njihovim obiteljima, zdravstvenim stručnjacima i cijeloj javnosti jednostavan pristup podatcima o kliničkim ispitivanjima za različite bolesti i stanja. Nacionalni instituti za zdravlje (NIH) su kroz svoju Nacionalnu medicinsku knjižnicu razvili registar u suradnji s institutima NIH i glavnom regulatornom ustanovom za lijekove i hranu u Sjedinjenim Američkim Državama – Uprava za hranu i lijekove (Food and Drug Administration, FDA).

Kako mogu pronaći ClinicalTrials.gov?
ClinicalTrials.gov je dostupan na Internetu preko glavne stranice Nacionalne medicinske knjižnice i ClinicalTrials.gov.

Koji se podatci nalaze u registru ClinicalTrials.gov?
Sažetci protokola kliničkih ispitivanja sadrže sljedeće važne podatke:
Ø sažetak o cilju ispitivanja
Ø status novačenja (uključivanja ispitanika u studiju)
Ø kriterije za probir ispitanika u studiji
Ø mjesto gdje se klinički pokus odvija i osobu za kontakt.
Poveznice na različite mrežne zdravstvene informacije koje bolesniku omogućuju bolje upoznavanje njegove bolesti i njege, uključujući i MEDLINEplus and PubMed.

Zašto su Nacionalni instituti za zdravlje osnovali ClinicalTrials.gov?
Registar ClinicalTrials.gov nastao je slijedom zakona o modernizaciji Uprave za hranu i lijekove iz 1997. godine (Food and Drug Administration Modernization Act). Zakon je predvidio da Ministarstvo zdravstva preko Nacionalnih institute za zdravlje uspostavi registar kliničkih ispitivanja koja novčano podupiru federalni i privatni izvori, i to za ispitivanja “pokusnih liječenja za teške i po život opasne bolesti ili stanja”

Kako se protokoli istraživanja registriraju u ClinicalTrials.gov?
Poseban pravilnik Uprave za lijekove i hranu (FDA Guidance Document, ožujak 2002. ) opisuje kriterije prijave. Nacionalna medicinska knjižnica razvila je poseban mrežni alat (Protocol Registration System, PRS) za pohranjivanje podataka u registru ClinicalTrials.gov. Sponzori ispitivanja ili njihovi predstavnici mogu dobiti PRS-račun preko mrežne stranice http://prsinfo.clinicaltrials.gov/ .

ClinicalTrials.gov:
Ø ima apsolutno povjerljivi pristup podatcima. Nije potrebna registracija ili osobna identifikacija da biste pretraživali registar.
Ø uključuje tisuće ispitivanja koje financiraju Nacionalni instituti za zdravlje, vladine agencije, farmaceutske tvrtke, sveučilišta, zaklade ili druge organizacije iz svih dijelova svijeta.
Ø započeo je s radom 29. veljače 2000. godine.

RegPok.hr je projekt informacijske tehnologije Ministarstva znanosti, obrazovanja i športa Republike Hrvatske.